日前,康哲药业(0867.HK)旗下专注皮肤健康的子公司——德镁医药向港交所递交上市央求。这次上市将通过先容神气及什物分拨神气进行,合阅历康哲药业股东将以分成体式径直获取德镁股份。
业内东说念主士合计,德镁医药手持多款重磅单品,有望成为其上市后高速增长的环节催化剂。
德镁医药业务涵盖皮肤处方药及皮肤学级护肤品,全面障翳了白癜风、特应性皮炎、银屑病等临床需求尚未充分缓和的要紧皮肤疾病。凭据灼识考虑数据,德镁医药在中国翻新药企业中,皮肤病适合症障翳数目名按次一,其2024年皮肤处方药产物收入亦居首位。
重磅在售产物:益路取纳入医保,疗效显耀
已上市产物中,替瑞奇珠单抗打针液(益路取)走漏“吸睛”。其为一款给药频次更低、长久疗效优异的抗IL-23 p19亚基单抗,用于扶直合适系管辖疗或光疗的中重度斑块状银屑病成东说念主患者,已于2024年1月致密纳入国度医保目次。
益路取靶向IL-23上游靶点,相较现在占据阛阓主流的IL-17靶点具备更长缓解期、更佳安全性上风,其3期临床52周 PASI-75应酬率保管在91.3%,且流表露致密的长久安全性和耐受性。该产物于银屑病扶直保管期内仅需每三月打针1次,其给药频次低于其他国内上市的靶向IL-17及IL-23生物制剂,这将显耀提升患者的驯从性。据先容,替瑞奇珠单抗打针液已获中国、好意思国、欧洲、英国、德国等宇宙多个国度及地区巨擘银屑病诊疗指南的一致推选,亦被纳入《中国银屑病生物制剂及小分子药物扶直指南(2024年版)》。
候选稀缺管线:芦可替尼乳膏填补国内空缺
德镁另一明星产物——芦可替尼乳膏,现在正处于中国NDA审评阶段,有望成为首个在国内获批用于扶直白癜风的药物。
资料流露,芦可替尼乳膏是经好意思国FDA及欧洲EMA批准的首款亦然独逐个款白癜风复色局部JAK扼制剂。2024年9月,其中国新药上市央求获国度药监局受理。
在致密获批前,芦可替尼乳膏已在国内多地开展试点诈欺。依托海南解放贸易港及乐城先行区“先行先试”计谋,芦可替尼乳膏于2023年8月获海南省药监局批准临床急需入口,并在乐城插足使用,适用于12岁及以上头部受累的非节段型白癜风患者。放置2024年12月31日,博鳌超等病院已为约5,000名患者开出处方。此外,借助“港澳药械通”计谋,芦可替尼乳膏已由广东省药监局批准引入大湾区指定医疗机构。放置2024年末,中山、佛山、东莞、广州、深圳共五家病院提供处方作事。
中国约有1030万白癜风患者,而现在尚无复色扶直药物获批,阛阓对新疗法需求进犯。灼识考虑展望,国内白癜风药物阛阓范围将从2023年的26亿元增长至2035年的约216亿元,年复合增长率达19.3%。
临床数据流露,芦可替尼乳膏可灵验削弱非节段型白癜风皮损面积,规复肤色,且疗效随疗程延迟不竭改善,流表露致密的扶直长进。
经典产物焕新:喜辽妥供应规复,后劲开释
多磺酸粘多糖乳膏(喜辽妥)是德镁在售的另一款重心产物,为具有多重功效的皮肤樊篱配置剂,在中国获批用于扶直钝器损伤及浅表性静脉炎,自2020年起被纳入国度医保目次。资料流露,喜辽妥具备皮肤浸透性强、疗效确切以及可供患者长久安全使用等秉性,是中国独逐个款外用类肝素制剂。
喜辽妥此前仍是历供应缺少,影响阛阓走漏。现在,德镁已引入新分娩商并规复供应,销售放量提速在即。
据了解,喜辽妥在外洋被世俗诈欺于痔疮、打针后硬结、冻疮等多种适合症。IQVIA数据流露,2024年喜辽妥在日本的终局销售额达362亿日元。改日,喜辽妥在中国的诈欺场景也有望不竭膨胀。
阛阓分析东说念主士指出,德镁医药凭借其各异化产物矩阵和锻真金不怕火的贸易化才调,已构建起显耀的竞争壁垒。跟着中枢产物连接放量和翻新管线束缚鼓舞,公司有望充分主办皮肤健康这一高速增长阛阓的契机,而胜仗登陆港交所后皇冠体育比分现金足球app娱乐,亦将为公司改日发展带来强盛助力。